Nitrosaminas não os únicos contaminantes de IFAs, desde 2021 a classe dos azidos (organo azidos) tem sido investigada por agências […]
Nitrosaminas não os únicos contaminantes de IFAs, desde 2021 a classe dos azidos (organo azidos) tem sido investigada por agências […]
Tratando-se de nitrosaminas na industria farmacêutica, é necessário pensar em abordagens multifocais para sua análise de risco. Iniciando-se na investigação da materia prima e excipientes, cobrindo toda cadeia produtiva até o envase, além de considerar possíveis alvos de contaminação cruzada.
As N-nitrosaminas, que hoje popularmente chamamos apenas de nitrosaminas, tornaram-se objeto de intensos estudos toxicológicos nos últimos cinquenta anos, mais […]
Diversos são os documentos regulatórios exigidos para atender as normas da ANVISA. Como aqueles para a qualificação de nitrosaminas.
Questões como “o envio do relatório de toxicologia regulatória” tem tirado sua paz? É sexta à tarde, você não conseguiu […]
Histórico regulatório das nitrosaminas no Brasil Desde 2018 a Anvisa vem se alinhando às agências regulatórias internacionais como Agência de […]
