Tratando-se de nitrosaminas na industria farmacêutica, é necessário pensar em abordagens multifocais para sua análise de risco. Iniciando-se na investigação da materia prima e excipientes, cobrindo toda cadeia produtiva até o envase, além de considerar possíveis alvos de contaminação cruzada.
A genotoxicidade das nitrosaminas vem sendo amplamente estudada nos últimos anos, órgãos regulatórios como Food and Drugs Administration (FDA), European […]
As N-nitrosaminas possuem elevada toxicidade, gerando grave risco à saúde. A toxicologia regulatória faz a ponte entre laboratórios e a Anvisa.
