É o título do curso promovido pela USP, para estudantes e profissionais da área da química medicinal, farmácia, química, biotecnologia e áreas correlatas com foco em Pesquisa de Desenvolvimento.
É o título do curso promovido pela USP, para estudantes e profissionais da área da química medicinal, farmácia, química, biotecnologia e áreas correlatas com foco em Pesquisa de Desenvolvimento.
Nitrosaminas não os únicos contaminantes de IFAs, desde 2021 a classe dos azidos (organo azidos) tem sido investigada por agências […]
No mês de dezembro de 2021, em reunião, a RDC que regulamento o controle de risco de nitrosaminas passou por mais uma modificação. A reunião também abordou a possibilidade de ampliação de medicamentos a serem analisados.
Tratando-se de nitrosaminas na industria farmacêutica, é necessário pensar em abordagens multifocais para sua análise de risco. Iniciando-se na investigação da materia prima e excipientes, cobrindo toda cadeia produtiva até o envase, além de considerar possíveis alvos de contaminação cruzada.
A genotoxicidade das nitrosaminas vem sendo amplamente estudada nos últimos anos, órgãos regulatórios como Food and Drugs Administration (FDA), European […]
Histórico regulatório das nitrosaminas no Brasil Desde 2018 a Anvisa vem se alinhando às agências regulatórias internacionais como Agência de […]
Busca por compostos mais eficientes, seguros, ecossustentáveis e menos tóxicos utilizando técnicas combinadas de inteligência artificial e ensaios experimentais.
As N-nitrosaminas possuem elevada toxicidade, gerando grave risco à saúde. A toxicologia regulatória faz a ponte entre laboratórios e a Anvisa.