Avaliação da genotoxicidade de uma impureza complexa N-nitroso relacionada ao valsartan Recentemente, foi apresentada a formação de impurezas N-nitrosaminas mutagênicas […]
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Especialistas respondem questões sobre impurezas de nitrosamina A presença de nitrosaminas em substâncias medicamentosas e produtos farmacêuticos tornou-se um importante […]
Atualizações do questionário da EMA sobre contaminação por nitrosaminas A European Medicines Agency (EMA), agência responsável pela avaliação científica, supervisão […]
As N-nitrosaminas, que hoje popularmente chamamos apenas de nitrosaminas, tornaram-se objeto de intensos estudos toxicológicos nos últimos cinquenta anos, mais […]
As N-nitrosaminas possuem elevada toxicidade, gerando grave risco à saúde. A toxicologia regulatória faz a ponte entre laboratórios e a Anvisa.