Elaboração de documentos técnico-científicos em demanda às exigencias da Anvisa.
A Anvisa e outras agências internacionais como European Medicines Agency (EMA) e Food and Drug Administration (FDA) já se manifestaram e novas diretrizes toxicológicas serão implementadas.
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Profissional com mais de 10 anos de experiência em modelagem preditiva, analítica e ciência de dados voltados para inovação farmacêutica e toxicologia regulatória. Doutor em Química Medicinal, entusiasta e apaixonado por novas tecnologias, atuou no desenvolvimento de diversos projetos de P&D e produtos tecnológicos em empresas nacionais e internacionais.
Atua como Field Application Scientist e Regulatory Expert na avalição de risco toxicológico na fase pré-clínica e clínica de medicamentos, cosméticos, agro e ambiental. Além disso, possui experiência em gestão de negócios e captação de recursos públicos e privados. Agente Matchmaking Público-Privado em Biotecnologia no Mercosul.
Atuação como farmacêutico e especialista em avaliação de riscos toxicológicos usando tecnologias computacionais(in silico) para fins regulatórios. Pioneiro no uso de métodos alternativos ao uso de animais usando IATA in silico para avaliar desfecho adverso (AOP), permitindo uma abordagem sistemática sobre mecanismos de toxicidade para avaliação de risco.
Atuação como toxicologista e especialista em avaliação de riscos de impurezas (ICH Q3A/B/C/D/M7), validação de limpeza (RDC 301/19), Estabelecimento de PDE/ADE, com experiência técnica em projetos, consultorias e treinamentos para empresas nacionais, multinacionais e agências de saúde.
Químico sintético com ampla experiência na preparação de moléculas complexas assimétricas usando metodologias inovadoras e verdes. Membro da Academia de Ciências. Participou de inúmeras quebras de patentes de fármacos de amplo uso no SUS.